1990eko hamarkadan, Pfizer-ek lidergoa hartu zuen gelatinazkoa ez den kapsularen oskolaren munduko lehen produktua garatzen eta zerrendatzen, zeinaren lehengai nagusia landareen zelulosa ester "hidroxipropil metil zelulosa" da.Kapsula mota berri honek animalia-osagairik ez duenez, "landare-kapsula" gisa goraipatzen du industriak.Gaur egun, nazioarteko kapsulen merkatuan landare kapsulen salmenta-bolumena handia ez den arren, bere garapen-bultzada oso indartsua da, merkatuaren hazkunde-espazio zabalarekin.
"Medikuntza zientziaren eta teknologiaren eta erlazionatutako zientzien garapenarekin, farmazia-prestakinen ekoizpenean eszipiente farmazeutikoek duten garrantzia aitortu egin da pixkanaka, eta farmaziaren egoera gero eta handiagoa da".Ouyang Jingfeng-ek, Txinako Medikuntza Zientzien Txinako Akademiako ikertzaile elkartuak, adierazi duenez, eszipiente farmazeutikoek dosi forma berrien eta sendagaien prestaketa berrien kalitatea neurri handi batean zehazten dute, baizik eta prestaketa osatzen, egonkortzen eta disolbatzen laguntzen dutela. , handitu solubilizatu, hedatu askapena, askapen iraunkorra, kontrolatutako askapena, orientazioa, denbora, kokatzea, ekintza azkarra, eraginkorra eta egintza luzea, eta zentzu batean, exzipiente berri bikain baten garapenak klase handi baten garapena ekar dezake. dosi formak, sendagai eta prestakin berri ugariren kalitatea hobetzen du, eta bere garrantziak droga berri baten garapena gainditzen du.Krema pilulak, pilulak, injekzioak eta kapsulak bezalako dosi forma farmazeutikoetan, kapsulak ahozko prestakin solidoen dosi forma nagusi bihurtu dira biodisponibilitate handia dutelako, sendagaien egonkortasuna hobetuz eta sendagaien kokapen eta askapen denboraz.
Gaur egun, kapsulak ekoizteko lehengai nagusia gelatina da, gelatina animalien hezurren eta larruen hidrolisiaren bidez egiten da eta espiral ternarioko egitura duen makromolekula biologikoa da, biobateragarritasun ona eta propietate fisiko eta kimikoak dituena.Hala ere, gelatina-kapsulek ere muga batzuk dituzte aplikazioan, eta animalia-jatorriko kapsulak ez diren kapsuletarako material berrien garapena puntu beroa bihurtu da eszipiente farmazeutikoen azken ikerketetan.Wu Zhenghong, Txinako Farmazia Unibertsitateko irakasleak, esan zuen 1990eko hamarkadan Europako herrialdeetan "behi eroen gaixotasuna" zela eta, hala nola, Britainia Handian, Frantzian eta Herbehereetan (Asiako Japonia barne, behi eroen gaixotasuna zuten behi eroak ere aurkitu baitzituzten). , Mendebaldeko herrialdeetako biztanleek mesfidantza handia zuten behi haragiarekin eta behiarekin lotutako azpiproduktuekin (gelatina ere horietako bat da).Gainera, budistek eta barazkijaleek animalien lehengaiekin egindako gelatina-kapsulekiko erresistenteak dira.Hori ikusita, atzerriko kapsula-enpresa batzuk gelatinaz kanpoko kapsulen eta beste animalia-iturri batzuen kapsuletarako material berriak aztertzen hasi ziren, eta gelatina-kapsulen nagusitasuna kentzen hasi zen.
Gelatinakoak ez diren kapsulak prestatzeko material berriak aurkitzea da eszipiente farmazeutikoen gaur egungo garapenaren norabidea.Ouyang Jingfeng-ek adierazi zuen landare-kapsulen lehengaiak gaur egun hidroxipropil metilzelulosa, almidoia aldatua eta polimero hidrofiloko elikagai-kola batzuk direla, hala nola gelatina, carragenana, xanthan goma eta abar.Hidroxipropil metil zelulosa kapsulek gelatina kapsulen antzeko disolbagarritasuna, desintegrazioa eta biodisponibilitatea dute, gelatina kapsulek ez dituzten abantailak dituzten bitartean, baina gaur egungo aplikazioa oraindik ez da oso zabala, batez ere produktuaren prezio altua dela eta, gelatinarekin alderatuta. hidroxipropil metil zelulosa kapsularen lehengaien kostua handiagoa da, gelaren abiadura motelaz gain, ekoizpen-ziklo luzea eragiten du.
Farmazia-merkatu globalean, landare-kapsulak hazten diren produktuetako bat dira.Wu Zhenghong-ek esan zuen gelatina-kapsulekin alderatuta, landare-kapsulek ondoko abantaila nabariak dituztela: Lehenik eta behin, ez dago gurutzatze-erreakziorik.Landare-kapsulek inertetasun handia dute eta aldehido taldeekin edo beste konposatu batzuekin gurutzatzea ez da erraza.Bigarrena urarekiko sentikorrak diren botiketarako egokia da.Landare-kapsulen hezetasun-edukia, oro har, % 5 eta % 8 artean kontrolatzen da, eta ez da erraza edukiarekin kimikoki erreakzionatzea, eta ur-eduki txikiagoak hezetasuna jasan dezaketen eduki higroskopikoen egonkortasuna bermatzen du.Hirugarrena farmazia eszipiente nagusiekin bateragarritasun ona da.Landare-kapsulek bateragarritasun ona dute laktosa, dextrina, almidoia, zelulosa mikrokristalinoa, magnesio estearatoa eta erabili ohi diren beste eszipiente farmazeutiko garrantzitsu batzuekin.Laugarrena betetzeko giro lasaiagoa izatea da.Landare-kapsulek betetako edukien lan-ingurunerako baldintza nahiko solteak dituzte, lan-ingurunerako baldintzak edo makinaren gainditze-tasa izan, eta horrek erabilera-kostua murriztu dezake.
"Munduan, landare kapsulak hastapenetan daude, oso enpresa gutxi batzuek bakarrik ekoitzi ditzakete landare-kapsulak, eta beharrezkoa da ekoizpen-prozesuetan eta beste alderdi batzuetan ikerketa gehiago indartzea, merkatua sustatzeko ahaleginak areagotuz".Ouyang Jingfeng-ek adierazi duenez, gaur egun, Txinan gelatina-kapsulen ekoizpena munduko lehen tokira iritsi da, landare-kapsulen produktuen merkatu-kuota oraindik baxua den bitartean.Gainera, kapsulak ekoizteko prozesu printzipioa ehun urte baino gehiagotan aldatu ez delako eta ekipamenduen etengabeko hobekuntza gelatinaren ekoizpen prozesuaren arabera diseinatuta dagoelako, nola erabili gelatina kapsulak prestatzeko prozesua eta ekipamendua landarea prestatzeko. kapsulak ikerketaren ardatz bihurtu dira, eta prozesuko elementuen azterketa espezifikoa dakar, hala nola, likatasuna, propietate erreologikoak eta materialen biskoelastikotasuna.
Landare-kapsulek gelatinazko kapsula hutsen nagusitasuna ordezkatzea posible ez bada ere, landare-kapsulek abantaila lehiakor nabariak dituzte Txinako Txinako medikuntza tradizionalaren prestakinetan, prestakin biologikoetan eta elikagai funtzionaletan.Zhang Youde, Beijingeko Teknologia Institutuko Materialen Zientzia eta Ingeniaritza Eskolako ingeniari seniorrak, uste du jendeak landare-kapsulen ulermen sakonarekin eta publikoaren droga-kontzeptuaren eraldaketarekin, landare-kapsulen merkatuaren eskaria azkar haziko dela.
Argitalpenaren ordua: 2022-05-11